luckyea77 (luckyea77) wrote,
luckyea77
luckyea77

Волшебные пилюли. Как молодые американские компании меняют будущее медицины



Малые и крупные компании соревнуются друг с другом в том, чтобы найти спасение от редких генетических мутаций, вызывающих рак

Толчок к развитию дают высокие цены на подобные лекарства и возможность попасть в анналы науки, а результатом таких изысканий становится стабильный рост курса акций.
Аллан Брандт, преподаватель истории медицины в Гарвардском университете, кажется, не ожидал, что однажды сам примет участие в ее написании. В 2012 году у него диагностировали острый миелоидный лейкоз, смертельную разновидность рака, но теоретически излечимую с помощью трансплантации костного мозга. Донором стала его собственная сестра, и за два месяца лечения ему пришлось пережить сложную процедуру пересадки дважды. Однако заболевание вернулось. Брандт с сожалением признает: «От третьей пересадки ничего хорошего можно не ждать».

Его спасение пришло в виде популярных биотехнологических разработок. Новый тип лекарств действует только на белки, произведенные отдельными генами, которые зачастую выявляются в ходе секвенирования ДНК раковых клеток. Иногда препараты действуют только на малой группе исследуемых, и для этого требуются специальные анализы. К счастью для Аллана Брандта, у компании Agios, чей офис находится в 15 минутах езды от его университетского кабинета, есть препарат, действующий именно на его генетическую мутацию. Таких счастливчиков среди 21 000 человек, у которых ежегодно диагностируют ОМЛ, обычно набирается лишь несколько тысяч.

Для малых биотехнических фирм препараты против редких генетических мутаций являются привлекательным рынком сбыта, а при представлении общественности информации о положительной динамике исследований курс акций начинает стремительно расти.



Основана бывшим обозревателем Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов, стремится разрабатывать действенные лекарства против редких мутаций. Первые результаты о лекарстве против раковых клеток с мутацией TRK заставили открыть рот в изумлении весь Уолл-стрит.





Agios во главе с ветераном биологических технологий Дэвидом Шенкайном изучает метаболизм раковых клеток. Пока у фирмы есть один препарат, который реализуется с через компанию Celgene, и один готовящийся к выпуску — оба для лечения острого миелоидного лейкоза.

Крупные фармацевтические корпорации также заинтересованы в разработке препаратов для больных раком с различными генетическими мутациями. Лекарства для них могут стать многомиллиардной золотой жилой. Однако одному лекарству очень сложно стать для гигантов фармацевтического рынка крупной статьей дохода.



«Ирессу» изъяли из продажи в 2005 году, но в 2015-м она вернулась как препарат для больных с генетическими мутациями. Далее планируется выпуск Калквенса» (акалабрутиниба) для борьбы с редким видом лимфомы.



«Гливек», одно из первых и самых успешных лекарств направленного действия, стал дженериком, т.е. не защищен патентами. Однако корпорация стала уделять гораздо больше внимания исследованиям в области подобных препаратов после покупки фармацевтического бизнеса по раковым исследованиям компании GlaxoSmithKline в 2015 году.



Продажи «Ксалкори» (кризотиниба) от рака легких составляют млн в год. К выпуску также готовится лорлатиниб, который будет конкурировать с продукцией малых компаний, например, Ignyta, и TP Therapeutics, куда из Pfizer перешел главный изобретатель кризотиниба.



Корпорация Roche владеет компанией Genentech, которая является первопроходцем в области противораковых средств направленного действия. «Герцептин» (трастузумаб) против рака груди было первым известным лекарством, которое комбинировали с диагностическими тестами. А для препарата против рака легких под названием «Тарцева» (эрлотиниб) пришлось добавить необходимость диагностики, но случилось это спустя несколько лет после выпуска в продажу.

Брандт отмечает: «Когда мне поставили диагноз, этот препарат не был доступен вообще. Но позднее я стал его принимать, и он оказался для меня настоящим спасением. Здоровье ко мне вернулось. Я и сам довольно скептично отношусь ко многим разработкам и методикам, но с новыми препаратами у больных появляется реальный шанс на выздоровление».

Что заставляет фармацевтические компании вкладываться в рынки сбыта для всего лишь нескольких тысяч человек? Одна из причин — скорость. Огромная польза для серьезно больных людей предполагает более короткие сроки испытаний. Препарат компании Agios под названием «Айдифа» (энасидениб) был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США уже через 4 года после начала клинических испытаний — обычно этот процесс занимает 12 лет.

Другая причина инвестирования — цена. Agios дали лицензию на производство «Айдифы» корпорации Celgene, которая реализует препарат на сумму $25 000 в месяц. Брандт за лекарство не платит ничего, потому что участвует в клинических испытаниях.

Еще одной причиной является то, что наука сейчас переживает настоящий бум, а сочетание высоких шансов на успех и возможностей его быстрого достижения привлекает производителей лекарств как мед — пчел. Джош Байленкер, в прошлом обозреватель из Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США, сам стал членом инвестиционной компании Aisling Capital. Основав в 2013 году компанию Loxo Oncology, он решил сосредоточиться исключительно на подобных препаратах, которые выбирают среди генов единственную «мишень» и эффективно с нею борются, пусть даже только в случае редких генетических мутаций. Байленкер утверждает: «Нужно добиться цели, понять, кто станет конечной аудиторией и работать изо всех сил над клинической и регуляторной составляющими бизнеса».

Эта стратегия окупилась уже в июне, когда Loxo Oncology представила свой первый препарат и впечатляющие результаты его клинических испытаний. Из 50 исследуемых, которые принимали лекарство, у 38 опухоль начала уменьшаться. По более свежим данным, раковые образования уменьшались у 44 человек из 55. Лекарство под названием ларотректиниб исследовали на предмет воздействия на редкую мутацию TRK, которая может провоцировать возникновение опухоли в легких, головном мозге и на коже. В Loxo Oncology предприняли еще один беспрецедентный шаг: начали разработку нового препарата для исследуемых, у которых выработалась резистентность (невосприимчивость) к первому лекарству. Поэтому, если больным не поможет старое лекарство, на подходе будет уже новое. Пока его испытали на двух людях.

С начала года акции Loxo Oncology выросли на 175% — все на волне восторгов вокруг ларотректиниба и пары других разрабатываемых лекарств против редких мутаций раковых клеток. Иные компании, уделяющие внимание редким заболеваниям, могут похвастаться не меньшими успехами. Например, Ignyta тестирует препарат энтректиниб, нацеленный на TRK и редкую мутацию ROS1, которая является причиной рака легких. Курс акций этой компании вырос с начала года на 190%. Blueprint Medicines занимается лекарствами против других редких мутаций, включая один тип рака пищеварительной системы. Цена акций компании взлетела на 150%. Но случай уже упомянутой Agios должен насторожить инвесторов. С момента выхода организации на биржу в 2013 году ее ценные бумаги подорожали на 100%, однако если считать от января 2015 года, когда курс был наивысшим, цена акций снизилась на 50%. Иногда результаты исследований могут быть настолько потрясающими, что затмевают собой мелкие масштабы рынков сбыта.

Другая проблема заключается в том, как врачи будут отыскивать больных раком пациентов с редкими генетическими мутациями. Придется прибегать к специализированным анализам опухоли каждого пациента, которому не помогли обычные препараты. Очень часто для этого будут требоваться дорогостоящие высокоточные ДНК-секвенсоры. Сейчас такие исследования возможны лишь в крупнейших исследовательских центрах. Компания Foundation Medicine из города Кембридж в штате Массачусетс, разработчик и производитель диагностического оборудования для выявления раковых заболеваний, стремится получить одобрение на свой стандартизированный тест от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов. Две другие организации, Thermo Fisher Scientific, занимающаяся производством лабораторного оборудования, и Illumina, тоже разрабатывают новые диагностические устройства. Джейкоб Ван Наарден, директор по развитию бизнеса в Loxo Oncology, считает: «Мы впервые видим, как упор делается не только на качество диагностики, но и на ее доступность для больных. Этого рынок пока предложить не может, но ситуация вот-вот поменяется».

Подобным бизнесом занимаются не только малые компании. Первые препараты против конкретных генных мутаций представили такие гиганты как Novartis, Pfizer и AtraZeneca, которые также не остаются в стороне от актуальных разработок. Хосе Баселга, главный врач Мемориального онкологического центра Слоуна — Кеттеринга полагает: «Одна непреложная истина гласит, что человеческий род можно спасти лишь жизнь за жизнью. Мы обязаны подвергать сомнению каждую догму, связанную с разработкой медицинских препаратов».

Когда находят лекарство против очередной разновидности рака, можно не сомневаться, что компания Wellington Management, управляющая активами такий организаций как Vanguard Heath Care и Hartford Healthcare извлекает из этого выгоду как для себя, так и для своих акционеров. Wellington Management инвестирует в разнообразные сферы бизнеса, но уделяет больше всего внимания областям, которые стимулируют развитие здравоохранения, как, например, изучение социальных групп населения и новейшие исследования в Соединенных Штатах и за рубежом. Однако корпорация также помогает лидирующим компаниям с многомиллиардной капитализацией избежать спадов в развитии бизнеса, за что получает щедрое вознаграждение. Во время финансового кризиса обвал старого фонда корпорации Vanguard составил 33,2% по сравнению с 51% у индексного фонда Vanguard 500 Index Fund. Тем не менее, с момента наибольшего спада в 2009 году показатели фонда Vanguard Health Care Fund сравнялись с ростом индексного фонда. Рыночный цикл устроен так, что наименьшим сопротивлением можно добиться наибольшей прибыли — прямо то, что доктор прописал.

Tags: медицина
Subscribe

Posts from This Journal “медицина” Tag

promo luckyea77 july 4, 2016 11:42 2
Buy for 10 tokens
Публикую рейтинги форекс-компаний по таким параметрам, как суммарные капиталы инвесторов, суммарные капиталы управляющих и суммарные доходы ПАММ-счетов за все время по 20 самым крупным ПАММ-счетам. Капитал инвесторов (КИ) 1. PrivateFX - 11 636 000 $ 2. Альфа-Форекс - 7 007 000 $ 3. Alpari…
  • Post a new comment

    Error

    default userpic

    Your IP address will be recorded 

    When you submit the form an invisible reCAPTCHA check will be performed.
    You must follow the Privacy Policy and Google Terms of use.
  • 0 comments